Doradztwo Podatkowe Usługi Niematerialne 

K. Szulc

USTAWA z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych. (Dz. U. z dnia 31 października 2001 r.) Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1.  Ustawa reguluje:   1)   wymagania zasadnicze, klasyfikację, ocenę zgodności i badania kliniczne wyrobów medycznych,   2)   wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu i do używania,   3)   nadzór nad wytwarzaniem, wprowadzaniem do obrotu i do używania wyrobów medycznych. Art. 2.  1. Ustawy nie stosuje się do:   1)   produktów leczniczych,   2)   kosmetyków,   3)   sprzętu ochrony osobistej,   4)   implantów tkanek i komórek pochodzenia ludzkiego, jak również do wyrobów zawierających takie tkanki lub komórki bądź otrzymanych z tkanek lub komórek poza wyrobami zawierającymi substancje pochodzące z krwi ludzkiej lub plazmy,   5)   implantów tkanek i komórek pochodzenia zwierzęcego, chyba że w wyrobie stosuje się tkanki lub komórki uznane za niezdolne do życia lub niezdolne do życia produkty z nich pozyskane. 2. Do wytwarzania, wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych:   1)   zawierających produkty lecznicze - stosuje się odpowiednio przepisy o produktach leczniczych,   2)   będących źródłem promieniowania jonizującego - stosuje się odpowiednio przepisy prawa atomowego i o ochronie radiologicznej,   3)   zawierających zbiorniki ciśnieniowe - stosuje się odpowiednio przepisy o zbiornikach ciśnieniowych,   4)   spełniających funkcje pomiarowe lub będących wzorcami kalibracyjnymi lub materiałami odniesienia - stosuje się odpowiednio przepisy o miarach. Art. 3.  Ilekroć w ustawie jest mowa o:   1)   autoryzowanym przedstawicielu - należy przez to rozumieć osobę fizyczną zamieszkałą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub osobę prawną, mającą siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej działającą na podstawie upoważnienia...